Суспензия для детей оспамокс (125 и 250 мг): инструкция по применению и аналоги препарата

Фармакологические свойства препарата Оспамокс

Полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез компонентов бактериальной клетки. Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira spp., Chlamydia spp. Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например стрептококков групп А, B, C, G, H, l, M, Streptococcus pneumoniae, стафилококков и Neisseria spp., не продуцирующих пенициллиназу, Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces spp., Streptobacillus spp., Spirillium minus, Pasteurella multocida, Listeria spp., Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).
Препарат практически полностью всасывается в тонком кишечнике; прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Абсолютная биодоступность препарата зависит от дозы и находится в диапазоне 75–90%. В диапазоне доз 250 и 750 мг биодоступность (параметры AUC и/или выведения с мочой) линейно пропорциональна дозе. При более высоких дозах степень абсорбции снижается. При пероральном применении амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация в плазме крови составляла 6–11 мг/л. После применения препарата в разовой дозе 3 г плазменные концентрации достигали 27 мг/л. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1–2 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови составляет около 17%. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Около 7–25% принятой дозы превращается в неактивную пенициллиновую кислоту. Период полувыведения амоксициллина у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1–1,5 ч, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения — 5–20 ч. Около 60–80% перорально принятой дозы амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 6 ч и незначительное количество — с желчью.

Взаимодействия препарата Оспамокс

Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.
Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что может вызвать необходимость коррекции дозы дигоксина.
При одновременном назначении с аминогликозидами (дигоксин) возможен синергический эффект.
Сочетанное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, по меньшей мере с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.
При наличии положительных тестов на чувствительность можно использовать комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса.
Применение Оспамокса с аллопуринолом может приводить к повышению частоты возникновения кожных реакций.
Как и другие антибиотики, Оспамокс в единичных случаях может снижать активность пероральных контрацептивов.

Противопоказания и возможные осложнения

Главным условием, при наличии которого не рекомендуется применение препарата, является индивидуальная непереносимость пенициллиновых компонентов. Существуют иные противопоказания:

• инфекционный монокулеоз;
• лимфолейкоз;
• простуда;
• нарушения стула или рвота, вызванные болезнью ЖКТ.

При наличии первых трех факторов при приеме Оспамокса возможно возникновение сыпи и красных пятен на коже. Последнее противопоказание негативно сказывается на эффективности препарата при его применении, поскольку ухудшается всасывание активных веществ.

Препарат Оспамокс не вызывает побочных эффектов, и множество больных хорошо переносит курс. Однако риск возникновения осложнений все равно присутствует.

К ним относятся:

• проблемы ЖКТ (нарушение стула, болезненность, рвота, понижение аппетита и т.д.);
• возникновение кожных проявлений (сыпь, зуд и т.д.).

Данные последствия наиболее частые, но встречаются и иные побочные эффекты:

• понижение содержания лейкоцитов в крови;
• воспаление кожи;
• боль в голове, головокружение;
• отек гортани;
• если присутствует почечная недостаточность, то возникают неконтролируемые движения мышц;
• блеклость зубов;
• увеличение температуры.

Показания к применению препарата Оспамокс

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легкого, гнойный отит); коклюш (инкубационный период и начальная стадия); инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия в период беременности, гонорея); гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и др.); инфекции органов пищеварения (хеликобактерная персистенция, холангит, холецистит, брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами), носительство сальмонеллы, шигеллез); инфекции кожи и мягких тканей; лептоспироз, острый и латентный листериоз. Если не требуется парентерального назначения антибиотиков, Оспамокс можно назначать также при инфекционном эндокардите, например энтерококковом (изолированно или в комбинации с аминогликозидами), бактериальном менингите (после определения чувствительности возбудителей, особенно у детей), при септицемии, вызванной чувствительными микроорганизмами, для профилактики гнойно-септических осложнений при хирургических вмешательствах.

Стоимость и аналоги

Стоимость суспензии Оспамокс 250 мг составляет около 200 рублей. Препарат в форме 125 мг обойдется в 145 рублей, а капсулы 250 мг стоят около 110 рублей.

• Основным аналогом средства является Амоксициллин. Это средство имеет такой же состав, как и Оспамокс, производится в Сербии и может быть гранулированным или в капсулах.
• Следующим аналогом является отечественный порошок Амосин. Из него также готовят суспензию.
• Один из самых распространенных аналогов – Флемоксин Солютаб. Его принимают, предварительно растворив в воде. Однако процесс приготовления занимает некоторое время, поэтому его довольно неудобно принимать.

Как правило, стоимость аналогов заметно ниже цены Оспамокса. Так, Амосин можно в среднем приобрести за 40 рублей, Амоксициллин – за 100, а вот Флемоксин стоит 290 рублей.

Побочные эффекты препарата Оспамокс

ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, рвота, вздутие живота, диарея, сухость во рту, нарушение вкуса; редко — обесцвечивание зубов (особенно при применении суспензии), исчезающее после чистки зубов щеткой; очень редко — окращивание языка в черный цвет.Печень и желчевыводящие пути: умеренно выраженное и преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.Реакции повышенной чувствительности: побочные реакции со стороны кожи, такие как экзантема, зуд, крапивница; немедленное появление после приема препарата крапивницы свидетельствует о наличии аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем лечение Оспамоксом следует отменить. Редко — мультиформная эритема, макуло-папулезные высыпания; сывороточная болезнь, аллергический васкулит, синдром Стивена — Джонсона, буллезный и эксфолиативный дерматит; в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек.Нервная система: гиперкинезия, головокружение, судороги. Судороги могут отмечать у пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто применяет препарат в высоких дозах.Мочевыводящая система: редко — развитие интерстициального нефрита.Система кровообразования: редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.Общие нарушения: редко сообщалось о возникновение лекарственной лихорадки; продолжительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекций и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз.

Инструкция по применению

Как приготовить суспензию?

Лекарство создано для перорального использования. Для приготовления взвеси по инструкции налейте чистую питьевую воду приблизительно на 1 см ниже уровня специальной отметки на флаконе. Хорошо закройте емкость и встряхните до образования однородной массы. Затем необходимо подождать, чтобы осела пена, после чего долить воды до отметки. Снова тщательно встряхнуть. Лекарственное средство готово к использованию.

Важно! Перед каждым употреблением хорошо встряхивайте флакон. Разведенная суспензия хранится в прохладном месте в хорошо закрытом флаконе не более 2 недель при температуре не выше 25 градусов по Цельсию

Как рассчитать дозировку?

• Для детей до 1 года суточная дозировка составляет 2,5-5 мл, разделенная на 2-3 приема при форме выпуска в 125 мг.
• С 1 года до 3 лет рекомендуемая доза в течение суток составляет 2,5-5 мл в 2-3 приема при форме выпуска в 250 мг.
• С 3 до 6 лет суточная доза составляет 5-7,5 мл при форме выпуска в 250 мг, частота приема составляет 2-3 раза в сутки.
• С 6 до 10 лет дозировка в сутки не должна превышать 2,5-5 мл – 2 приема при форме производства в 500 мг.
• С 10 до 12 лет суточная доза составляет 5-7,5 мл – 2 приема при форме выпуска в 500 мг.
• Для детей в возрасте до 12 лет или менее 40 кг суточная дозировка составляет 25-50 мг/кг, но не более 60 мг/кг в течение дня в 3 приема.
• Для детей старше 12 лет или более 40 кг доза в сутки составляет от 750 мг до 3 гр основного действующего вещества, разделенная на 3 приема.

При наличии почечной недостаточности суточную дозировку необходимо снизить. С целью профилактики воспаления внутренней оболочки сердца назначают 50 мг/кг амоксициллина за 60 минут до проведения оперативного вмешательства.

В упаковке находится мерная ложка вместимостью 5 мл, которая разделена на дополнительные метки 1,25 и 2,5 мл, благодаря чему можно с легкостью отмерить нужное количество препарата. Как правило, длительность приема средства составляет 5-7 суток, при болезнях, вызванных стрептококком, курс увеличивается до 10 дней, но точные сроки терапии может определить только лечащий врач.

Применение препарата Оспамокс

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и состояния функции почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.Взрослым обычно назначают по 500 мг 3 раза в сутки.При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелом течении инфекционных заболеваний назначают до 1 г 3–4 раза в сутки.При острой неосложненной гонорее назначают однократно 3 г препарата в сочетании с 1 г пробенецида.Для профилактики эндокардита при небольших хирургических вмешательствах — 3 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости повторную дозу назначают через 6 ч.
Средний курс лечения — 5–7 дней.
Для предупреждения осложнений лечение стрептококковых инфекций должно длиться по крайней мере 10 дней.
Оспамокс необходимо принимать еще 2–3 дня после исчезновения всех симптомов заболевания.При почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) дозу препарата снижают на 15–50% и/или увеличивают интервал между приемами в 12 ч. У больных с анурией доза препарата не должна превышать 2 г в сутки.Детям препарат назначают в дозах из расчета 30–60 мг/кг в сутки, разделенных на 2–3 приема.

При тяжелом протекании инфекционного заболевания суточную дозу для детей можно повысить до 100 мг/кг.
Препарат назначают независимо от приема пищи. Таблетки Оспамокса ДТ можно принимать, запивая водой, или же растворить в воде и выпить полученный р-р.

Особые указания по применению препарата Оспамокс

Следует с осторожностью применять у больных с аллергическим диатезом и астмой.
При наличии тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, прием таблеток следует прекратить и принять соответствующие медицинские меры.
Как и при применении других антибиотиков, возможно развитие суперинфекций.Период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко

Поэтому, принимая во внимание отсутствие данных о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии препарата, в период беременности и кормления грудью Оспамокс назначают только при тщательной оценке соотношения польза/риск